{"id":941,"date":"2026-02-02T13:59:10","date_gmt":"2026-02-02T12:59:10","guid":{"rendered":"https:\/\/syoligo.sylentis.com\/?p=941"},"modified":"2026-02-02T14:02:14","modified_gmt":"2026-02-02T13:02:14","slug":"sylentis-compania-del-grupo-pharmamar-obtiene-la-certificacion-de-normas-de-correcta-fabricacion-de-la-agencia-europea-de-medicamentos-para-su-nueva-planta-industrial","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/syoligo.sylentis.com\/es\/sylentis-compania-del-grupo-pharmamar-obtiene-la-certificacion-de-normas-de-correcta-fabricacion-de-la-agencia-europea-de-medicamentos-para-su-nueva-planta-industrial\/","title":{"rendered":"Sylentis, compa\u00f1\u00eda del Grupo PharmaMar, obtiene la certificaci\u00f3n de Normas de Correcta Fabricaci\u00f3n de la Agencia Europea de Medicamentos para su nueva planta industrial"},"content":{"rendered":"<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Este reconocimiento de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es una de las certificaciones reglamentarias m\u00e1s exigentes.<\/strong><\/li>\n<li><strong>Con este hito, la empresa refuerza su compromiso con la excelencia operativa.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Sylentis, empresa biofarmac\u00e9utica especializada en terapias basadas en ARN, filial de PharmaMar (MSE:PHM), ha anunciado que su nueva planta, en la localidad madrile\u00f1a de Getafe, dedicada a la producci\u00f3n de f\u00e1rmacos basados en ARN ha obtenido la certificaci\u00f3n de Normas de Correcta Fabricaci\u00f3n (NCF) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).<\/p>\n<p>La certificaci\u00f3n NCF, otorgada por la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que llev\u00f3 a cabo la auditor\u00eda, confirma que la planta cumple con los m\u00e1s altos est\u00e1ndares internacionales de calidad, seguridad y control en todas las etapas de la fabricaci\u00f3n de medicamentos y principios activos farmac\u00e9uticos.<\/p>\n<p>Andreas Segerros, consejero delegado de Sylentis, comenta que \u201c<em>esta certificaci\u00f3n nos permite suministrar productos fabricados en estas instalaciones a empresas del mercado europeo, altamente regulado, y a nivel mundial. Esto abre la puerta a nuevas colaboraciones internacionales, mejora la competitividad de Sylentis y refuerza la confianza de nuestros socios y clientes en los productos fabricados seg\u00fan las normas europeas<\/em>\u201d.<\/p>\n<p>La planta farmac\u00e9utica tiene una superficie de 6.000 m\u00b2 y se ha construido siguiendo los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de sostenibilidad y digitalizaci\u00f3n para lograr la m\u00e1xima eficiencia. La f\u00e1brica tiene un doble prop\u00f3sito: la fabricaci\u00f3n de medicamentos basados en ARN para terceros y la prestaci\u00f3n de servicios de fabricaci\u00f3n para las necesidades de Sylentis en sus proyectos de investigaci\u00f3n y cl\u00ednicos. La nueva planta, respaldada por los m\u00e1s de diez a\u00f1os de experiencia en fabricaci\u00f3n de Sylentis, aumenta significativamente su capacidad de producci\u00f3n.<\/p>\n<p>Esta planta se construy\u00f3 a trav\u00e9s del proyecto Syoligo, financiado por el fondo NextGenerationEU del Ministerio de Ciencia, Innovaci\u00f3n y Universidades y gestionado por el CDTI (Centro para el Desarrollo Tecnol\u00f3gico e Innovaci\u00f3n).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Este reconocimiento de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es una de las certificaciones reglamentarias m\u00e1s exigentes. Con este hito, la empresa refuerza su compromiso con la excelencia operativa. 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