English
El avance de las terapias basadas en oligonucleótidos ha marcado un punto de inflexión en la medicina moderna. En este contexto de innovación acelerada, las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato, conocidas como CDMOs por sus siglas en inglés, han adquirido un protagonismo creciente. Así lo destaca un reciente análisis publicado por MarketsandMarkets (julio de 2025), que subraya cómo estos actores están asumiendo un rol cada vez más relevante en la estrategia global de desarrollo farmacéutico.
El papel de las CDMOs especializadas en oligonucleótidos ha evolucionado de forma notable en los últimos años. Su aportación ya no se limita a la capacidad técnica de síntesis o purificación de moléculas, sino que abarca aspectos clave como la adaptación a las exigencias regulatorias internacionales, especialmente las GMP, el desarrollo de procesos robustos y escalables y la colaboración directa con equipos científicos en fases tempranas del desarrollo preclínico. Esto ha permitido acortar plazos, reducir riesgos técnicos y facilitar el acceso a capacidades que muchas veces exceden los recursos internos de laboratorios y startups biotecnológicas.
El crecimiento del mercado global en este ámbito da cuenta de esta transformación. Las previsiones apuntan a una expansión significativa, con estimaciones que sitúan su valor en más de 6.700 millones de dólares en 2029 y potencialmente hasta 18.400 millones para 2034. Este crecimiento responde no solo al aumento de programas clínicos basados en oligonucleótidos, sino también al interés de la industria farmacéutica por externalizar procesos complejos a socios que combinen capacidad técnica con agilidad operativa.
A nivel geográfico, se observa un panorama diverso. Norteamérica mantiene el liderazgo en volumen y madurez del ecosistema, gracias a su consolidada red de infraestructuras y experiencia regulatoria. Sin embargo, la región Asia-Pacífico está mostrando un crecimiento acelerado, impulsado por inversiones públicas y privadas, así como por políticas que fomentan el desarrollo de capacidades locales en biotecnología. Esta tendencia refleja no solo una globalización del mercado, sino también una descentralización del conocimiento técnico y la capacidad de fabricación. ¿Y EUROPA, hablar por ejemplo de Sylentis?
El avance de estas organizaciones también está vinculado a su apuesta por la innovación tecnológica. La implementación de instalaciones modulares, sistemas de síntesis automatizados, plataformas de purificación de alto rendimiento y soluciones digitales está redefiniendo la manera en que se diseñan y escalan los procesos.
En este nuevo escenario, la relación entre los desarrolladores de terapias y las CDMOs está adquiriendo un carácter cada vez más estratégico. Las decisiones ya no se toman únicamente en función de la capacidad productiva o el coste, sino también del conocimiento técnico, la flexibilidad regulatoria, la calidad operativa y la capacidad de adaptación a lo largo del ciclo de vida del producto. Para muchos equipos directivos, elegir al socio adecuado puede suponer la diferencia entre el éxito y el estancamiento de un programa clínico.
Esta evolución tiene implicaciones directas para iniciativas como SYOLIGO en un campo donde la velocidad, la calidad y la viabilidad regulatoria son factores determinantes. Comprender el papel estratégico de las CDMOs y establecer alianzas sólidas con aquellos que aportan valor más allá de la fabricación es fundamental.
